桂林八加一药业股份有限公司

桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园内花样年麓湖国际E地块2幢1单元17层9-11号房

管理者代表

更新时间:2019-01-11 16:43
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职位信息

工资待遇:1万以上/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:制药/医疗器械
性别要求:不限
工作地区:广西壮族自治区/桂林市/永福县
学历要求:本科
工作经验:3-5年 

职位描述

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械安全、有效时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
8.组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等
9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面
10、具有3年以上医疗器械相关质量管理或生产、技术管理工作经验;
11、具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
12、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能

联系方式

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薪酬概况

管理者代表

广西壮族自治区 - 桂林市

平均收入:约 2500

2500
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-01-17

其他职位

本科 | 3-5年 | 不限
1万以上/月
广西壮族自治区/桂林市/永福县
本科 | 5-10年 | 不限
1万以上/月
广西壮族自治区/桂林市/永福县
本科 | 3-5年 | 不限
5000~10000元/月
广西壮族自治区/桂林市
专科 | 1-3年 | 不限
3000~5000元/月
广西壮族自治区/桂林市/永福县
专科 | 1-3年 | 不限
5000~10000元/月
广西壮族自治区/桂林市/永福县
本科 | 无经验 | 不限
2000~3000元/月
广西壮族自治区/桂林市/永福县

100%

简历处理率

6

在招职位

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感兴趣简历

单位名片

  • 性质:股份制企业
  • 行业:医疗/美容/保健/卫生
  • 规模:20-99人
  • 地区:广西壮族自治区/桂林市/临桂区
  • 网址:http://www.pharm81.cn/about.html

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